Pesquisadores ligados ao Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP em Ribeirão Preto afirmam que uma versão nacional da terapia com células CAR-T pode ser incorporada ao SUS em até dois anos, se aprovadas as etapas regulatórias. O projeto, incubado no campus de Ribeirão Preto, busca uma produção própria capaz de reduzir custos que hoje tornam o tratamento inacessível para a maior parte dos pacientes.
Atualmente, três produtos comerciais aprovados pela Anvisa — Kymriah, Yescarta e Carvykti — chegam a custar cerca de R$ 2 milhões por tratamento. A aposta da USP é oferecer uma alternativa cujo preço seja significativamente menor: os pesquisadores estimam que a tecnologia desenvolvida no âmbito público pode cortar mais de R$ 1 milhão desse valor, caso os dados comprovem eficácia e segurança.
A nova técnica apresentou resultados comparáveis aos relatados na literatura científica.
O estudo clínico conduzido na USP de Ribeirão Preto, em São Paulo e na Unicamp inclui 81 pacientes financiados em parte pelo Ministério da Saúde, com investimento de R$ 1,48 milhão. Dos participantes citados, 20 apresentaram melhora da doença. Os demais resultados permanecem sob sigilo até a submissão formal à Anvisa, prevista em cerca de um ano, segundo os responsáveis pelo projeto.
A trajetória de incorporação ao SUS ainda exige avaliações decisivas: antes da adoção, a Anvisa terá de autorizar o produto e a Conitec deverá analisar custo-benefício e impacto orçamentário. Há também negociação de parceria com grupos na China para ampliar a tecnologia ao tratamento do mieloma, mas a agência reguladora pode pedir estudos adicionais antes de liberar uso clínico ou importação de dados estrangeiros.
Do ponto de vista público, a iniciativa é relevante por potencialmente ampliar acesso a uma terapia de precisão que hoje está restrita a quem pode arcar com preços milionários ou a planos particulares. Resta, porém, a necessidade de transparência sobre os resultados completos, avaliação rigorosa dos custos e planejamento da capacidade produtiva do sistema público para evitar expectativas prematuras.
Temos um grupo de 81 pacientes apoiado pelo Ministério da Saúde, com 20 casos que mostraram melhora clínica.