A agência americana FDA aprovou o orforglipron, comercializado como Foundayo, pílula diária para perda de peso desenvolvida pela Eli Lilly. A empresa informou que iniciará a venda pela plataforma própria LillyDirect na segunda (6), com preço inicial de US$149 por mês para pacientes que pagam do próprio bolso. Não há previsão de submissão ou autorização da Anvisa para o Brasil.

Em ensaios clínicos controlados, pacientes tratados com o orforglipron registraram queda média de 12% a 15% do peso corporal, segundo os dados divulgados pela fabricante. Os efeitos adversos mais relatados foram gastrointestinais leves a moderados, como náusea e vômito. A bula traz um aviso em destaque da FDA sobre risco aumentado de tumores de células C da tireoide, mesma advertência presente em outros GLP‑1.

O CEO da Lilly disse que o medicamento é indicado tanto para perder peso quanto para manter a perda, e que a empresa já submeteu pedidos em mais de 40 países.

A aprovação acelerada via programa de prioridade da FDA coloca a Lilly em disputa direta com a dinamarquesa Novo Nordisk, que abriu o mercado dos GLP‑1 injetáveis. No pregão, as ações da Lilly subiram cerca de 6% após o anúncio, enquanto os papéis da Novo tiveram leve queda. Analistas estimam que as pílulas orais podem capturar uma parcela relevante do mercado de emagrecimento até 2030, sem, porém, substituir completamente as injeções.

O Foundayo tem vantagem prática: pode ser tomado a qualquer hora, com ou sem alimento — detalhe que investidores e operadoras de saúde vão observar para medir adesão e persistência do tratamento. Executivos do setor alertam que fatores como acessibilidade financeira e perfil de efeitos colaterais seguirão determinando a escolha entre pílulas e injetáveis, e que as pílulas tendem a atrair pacientes que nunca usaram GLP‑1.

Do ponto de vista político-regulatório e de mercado, a chegada do Foundayo evidencia desafios de acesso e preço. A expectativa de aprovações em vários países, segundo a Lilly, e a inclusão do produto em provedores de telemedicina e farmácias nos EUA podem pressionar concorrentes e alterar negociações com planos de saúde. No Brasil, a ausência de calendário na Anvisa mantém a questão do custo e da regulação em aberto.

Analistas destacam que a ausência de restrição alimentar na posologia do Foundayo pode influenciar a adesão dos pacientes e será acompanhada de perto pelos investidores.